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医疗器械经营资质办理中常见的几个问题

当前位置:首页 / 产业动态 / 正文 · 2026-09-23 · 浏览

医疗器械经营按风险程度分类管理:经营第一类医疗器械不需要许可和备案;经营第二类医疗器械实行备案管理;经营第三类医疗器械实行许可管理。

办理过程中常见问题集中在产品分类判断、经营范围表述以及仓储与质量管理条件是否满足要求。企业应结合自身经营品种逐项核对,避免备案范围与实际经营不符。

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